不同潔凈室無塵車間的要求

不同潔凈室無塵車間的要求

潔凈室與電子、制藥、生物工程、醫(yī)療衛(wèi)生、食品、化妝品和軍工行業(yè)密不可分，滿足生產(chǎn)需要的受控環(huán)境，直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量。但因各行業(yè)對潔凈室的潔凈程度要求是不一致的。

1、醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)的潔凈室無塵車間要求

藥品是用于預(yù)防、治療疾病和恢復(fù)、調(diào)整機(jī)體功能的特殊商品，它的質(zhì)量直接關(guān)系到人的健康和安危。如果一些藥品在制造過程中受到微生物、塵粒等污染或交叉污染，可能會產(chǎn)生預(yù)料不到的疾病和危害。

2、醫(yī)療應(yīng)用及醫(yī)學(xué)中的潔凈室要求

以集成電路為代表的工業(yè)環(huán)境實驗室控制中多采用工業(yè)潔凈室技術(shù)和工業(yè)潔凈室；而在醫(yī)學(xué)中，多采用生物潔凈室進(jìn)行微生物污染控制。在生物潔凈室里，這些微生物多有細(xì)菌和真菌組成，粒徑尺寸在0.2um以上，常見的細(xì)菌粒徑都在0.5um以上，并且多數(shù)依附在其他物質(zhì)微粒上。生物污染渠道不僅通過空氣，還與人體、與操作人員的服裝有關(guān)。

3、精密機(jī)械和精細(xì)化工產(chǎn)品生產(chǎn)的潔凈室要求

隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，許多工業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)加工對生產(chǎn)環(huán)境的無塵車間中很塵濃度提出高的要求，這就需要其生產(chǎn)環(huán)境中具有一定的空氣潔凈等級和控制生產(chǎn)過程所需各類相關(guān)物質(zhì)的供應(yīng)質(zhì)量。例如，在膠片生產(chǎn)中，膠片若受到了塵埃的污染，將會發(fā)生乳劑氧化，活性減弱，PH值變化等，從而影響膠片的感光性能。

4、半導(dǎo)體、集成電路生產(chǎn)的潔凈室要求

半導(dǎo)體材料提純作為發(fā)展半導(dǎo)體器件的重要基礎(chǔ)。由于大規(guī)模和大規(guī)模集成電路的工藝要求，為得到高純度的硅材料，原料和中間媒介的高純度和高精度恒溫恒濕生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度成為影響產(chǎn)品質(zhì)量的一個問題。

集成電路芯片的成品率與芯片的缺陷密度有關(guān)，而芯片的缺陷密度與空氣中粒子個數(shù)有關(guān)。因此，集成電路的高速發(fā)展，不僅對空氣中控制粒子的尺寸有高的要求，而且也需進(jìn)一步控制粒子束；同時，對于大規(guī)模集成電路生產(chǎn)環(huán)境中無塵車間的化學(xué)污染控制也有相關(guān)的要求。

5、化妝品、食品生產(chǎn)的潔凈室要求

現(xiàn)代化妝品中大多含有蛋白質(zhì)、維生素、氨基酸、植物萃取液等，這些組分為細(xì)菌、霉菌等微生物的滋生、繁殖了有利條件。因此，微生物的污染是影響化妝品質(zhì)量的重要因素。化妝品生產(chǎn)過程中使用的潔凈室的控制對象主要姚塵粒、微生物，與藥品生產(chǎn)用的潔凈室要求類似。目前，化妝品生產(chǎn)用潔凈室的空氣潔凈度等級可參照藥品的GMP凈化規(guī)范進(jìn)行。

在食品的生產(chǎn)過程中，設(shè)施的嚴(yán)格管理是確保食品的安全衛(wèi)生，放置由于病原大腸菌、沙門氏菌造成的食品中毒或飲料中混入霉菌等的重要手段。